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中国NMPA申請用のSPF測定予備試験受託サービスについて

2023年5月8日

DRCでは、中国・アジア全域での化粧品・健康食品・医療製品等の薬事承認申請代行の国内大手機関である株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンと提携し、中国NMPA申請のための紫外線防御効果測定(SPF)試験の予備試験受託サービスを開始いたします。
 


 
サービスの開始: 2023年 5月 8日
 
サービスの内容:
1. 中国で申請予定の日焼け止め・UVケア化粧品について、中国の試験方法に準拠したUV試験(SPF/PFA/耐水性測定試験)の予備試験を、日本国内の弊社試験施設または弊社が中国で運営する試験機関(以下、DRC広州試験機関)で事前に実施します。
2. 予備試験終了後、中国で日焼け止め・UVケア化粧品の申請を行う際に提出が義務付けられる中国国家認証試験機関(CMA)でのUV試験の試験をDRC広州試験機関で実施します。
 
2社の役割:
1. WWIPは、化粧品監督管理条例ならびに関連法規定に基づき、化粧品申請者がDRC広州試験機関の試験結果データを申請資料として使用できる流れを提案します。
2. DRCは、SPF測定予備試験を受託します。
その後のDRC広州試験機関でのNMPA申請用試験も日本窓口で受託することが可能です。
 
 
【本件に関するお問い合わせ】
DRC株式会社
住所:大阪府大阪市北区東天満2-10-31
TEL: 06-6882-8201 E-mail: info@drc-web.co.jp
担当: 高野雅史、本多達也
 
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン
住所:東京都港区西新橋1-20-10
TEL: 03-6206-1723 E-mail: official@wwip.co.jp

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