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24時間閉塞ヒトパッチテスト(医薬部外品申請用パッチテスト)

24時間閉塞ヒトパッチテスト(医薬部外品申請用パッチテスト)

試験品が安全に使用できるかどうか(皮膚一次刺激性)を医薬部外品申請用向けの方法で確認します。
成人男女を対象として、パッチテストユニットを用いて試験品を24時間単回閉塞貼付し、試験品が肌に触れたときの刺激の有無や強さを評価し、皮膚反応を観察する試験です。
試験品の皮膚安全性を予測し、化粧品市場における皮膚障害をできるだけ少なくするために行われます。
「化粧品の安全性に関する指針」(日本化粧品工業連合会 編)および「医薬部外品に関する臨床評価ガイドライン」(厚生労働省より通知)に準拠した試験方法です。

・被験者:健常な成人男女40名
・判定基準:本邦判定基準

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