中国NMPA申請
支援サービスCHINA

業務内容

• NMPA化粧品申請用の試験受託

  • 人体効能評価試験
  • 消費者使用アンケート試験
  • in vitro試験
  • 人体安全性試験
  • 微生物・理化 毒理検査(再委託)

  

• その他の試験受託

  • 研究目的の試験
  • 予備検討試験
  • 中国以外の地域向けの効能エビデンスデータ取得

浙江大学化粧品イノベーションセンターと連携し、
NMPA申請用試験と申請代理業務をワンストップサービスで提供

※外部の薬事コンサルティング会社との連携も可能です。

効能評価試験の評価項目（例）

• 特殊化粧品効能評価スキンケア製品・ヘアケア製品ともに効能評価実績あり

  • 祛斑美白（シミ取り美白）：紫外線誘導色素沈着改善(第一法)、顔のシミ改善(第二法)
  • 防晒（紫外線防御）：SPF測定、PFA測定、耐水性試験
  • 防脱发（脱毛防止）

• 普通化粧品効能評価 複数の中国ガイドラインと論文から訴求効能に最適な試験法を提案 スキンケア製品・ヘアケア製品ともに効能評価実績あり

  • 祛痘（ニキビ対策）
  • 滋养（栄養補給）
  • 修护（修護）
  • 抗皱（抗シワ）
  • 紧致（弾力）
  • 舒缓（鎮静）
  • 控油（オイルコントロール）
  • 去角质（角質除去）
  • 防断发（切れ毛防止）
  • 去屑（フケ対策）
  • 保湿
  • 护发（ヘアケア）
  • 适用于敏感肌（敏感肌用）
  • 温和/无刺激（温和/無刺激）
  • 原料功效（原料効能）
  • 量化指标的（時間や統計数値などの効能訴求）

• 安全性試験

  • 人体パッチテスト
  • その他安全性評価全般に対応可能

DRCと迪而玺（广州）の
連携サービスの特徴

• 

  試験受託からNMPA申請請代行まで
  ワンストップサービスを提供

  • ・お客様が訴求したい効能表現に合わせて最適な効能評価試験を提案します。
  • ・申請書類作成と試験実施を並行して進め、迅速な対応が可能です。
  • ・追加の効能評価試験の実施など柔軟な対応が可能です。

• 

  DRCが直接試験の現場を監督

  • ・DRCの日本人スタッフが運営に携わっており、きめ細かな対応が可能です。
  • ・中国での試験実施状況をタイムリーに把握し、お客様に報告します。

• 

  予備試験に対応

  日本のDRCで予備試験を行ったのちに中国で正式試験を行うことにより、
  中国での試験結果をあらかじめ予測することが可能です（SPFなど）。

DRCのサポートと役割（試験受託）