SCHEDULE定型試験スケジュール・倫理審査委員会日程

こちらは、当社が提携する倫理委員会の開催スケジュールです。審査資料は 開催日の10営業日前まで にご提出ください。
提出いただいた資料は、当社担当者および倫理委員会事務局にて内容確認のうえ、委員へ共有し、円滑な審査につなげます。

倫理審査委員会の議決を有効とするためには、規定された最低人数の委員の出席、外部有識者、専門家、性別バランス、非専門家など、多様な構成メンバーが一定の基準を満たす必要です。いずれかの条件が満たされない場合、予定されていた審査日がキャンセルとなる可能性があります。皆様のご理解とご協力に心より感謝申し上げます。

■ 倫理審査委員会への提出書類について

倫理審査委員会では、以下の基本書類のご提出が必要です。また、試験内容に応じて追加資料が必要となる場合もございます。

【基本書類】

試験実施計画書
同意説明文書および同意書
アンケート用紙、日誌（該当する場合）

【試験品を使用する場合（化粧品・医薬部外品・美容デバイス等）】

安全性情報申告書（例：パッチテスト結果、PSEマーク、またはそれに準ずる安全性情報 など）
全成分表（製剤または混合物質を使用する場合）

【その他書類】

試験デザインに応じて、上記以外の書類のご提出が必要になることがございます。（例：煩雑な試験品の使用方法の説明資料）
詳細は担当者までお問い合わせください。

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■ 書類の作成言語について

書類は原則、日本語でご準備ください。 安全性情報・参考資料、また試験参加者が理解しやすい言語で作成された書類など、日本語以外の文書が含まれる場合は、日本語要約のご準備もお願いいたします。